Llamada a revisión de Exactech
El 31 de agosto de 2021, Exactech retiró 147.732 prótesis de rodilla ya implantadas en el cuerpo de los pacientes. Según la carta de Exactech a los cirujanos, el plástico del componente de la tibia se está desgastando y degradando mucho más rápido de lo esperado. Este componente de plástico actúa como cartílago, o cojín, entre los componentes metálicos de la nueva articulación de rodilla.
Exactech se ha visto obligada a ampliar el alcance de su retirada de implantes de prótesis de cadera y tobillo. Exactech envió una nueva carta de aviso de retirada a los proveedores de atención sanitaria en la que informaba de que la retirada de implantes iniciada en febrero se ampliaba para cubrir otros 40.000 componentes de revestimiento acetabular de cadera en los sistemas de implantes Connexion Novation y de otras marcas de la empresa.
Las prótesis de rodilla Exactech retiradas incluyen:
- Sistema integral de rodilla OPTETRAK
- Sistema de rodilla TRULIANT
La Administración Federal de Drogas (FDA) clasifica esto como un retiro de "Clase 2" porque el plástico en el reemplazo de rodilla puede causar problemas de salud temporales o médicamente reversibles. mctlaw representa a clientes que presentan demandas contra Exactech por estos implantes de rodilla defectuosos. También se retiraron del mercado las prótesis de cadera GXL de Exactech.
